PLOS: 去氨加压素和低钠血症的风险

2019-10-22 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 去氨加压素于1978年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于尿崩症和出血性疾病,但对于夜尿症患者,它也被禁止使用标签。量化去氨加压素成年患者面临的潜在风险已变得更加重要,因为FDA在2017年批准了一种新的鼻内加压素去氨加压素制剂。与旧制剂一样,主要活性成分是醋酸去氨加压素,但新制剂还包含赋形剂设计用于增强吸收。

实验目的: 我们的目标是对处方过旧的去氨加压素处方的患者进行常规临床护理,以评估低钠血症的发生率。

实验方法: 我们从2006年2月1日至2017年2月1日使用全国商业健康计划数据库进行了基于人群的新用户队列研究。新开处方较旧的去氨加压素制剂的患者倾向评分(PS)–与新开处方的奥昔布宁患者匹配。作为敏感性分析,坦索罗辛用作比较剂而不是奥昔布宁。主要结果是低钠血症的主要位置诊断。1:1 PS匹配后的比例风险模型用于估计风险比(HRs)和95%置信区间(CI)。我们确定了3,137名新开了去氨加压素的成年人,并将其与3,137名新开了奥昔布宁的成年人匹配。平均年龄为70岁,其中55%为男性,13%的人在基线期间填写了利尿剂处方,接受任何一种研究药物之前的平均基线钠含量为140 mmol / L(正常值:135–145)。

实验结果: 处方去氨加压素的成年人低钠血症发生率是每1000人年146例,而使用奥昔布宁的成年人每1000人年发生的低钠血症率是13倍(HR 13.19; 95%CI 6.69,26.01;p <0.01)。当随访在30天被截断时,观察到相似的增加率(HR 19.41; 95%CI 7.11,52.99;p <0.01)。当坦索罗辛作为比较剂时,去氨加压素的低钠血症发生率也更高(HR 12.10; 95%CI 6.54,22.37;p <0.01)。我们研究的重要局限性包括无法衡量的混杂因素(例如,非处方药物的使用,饮食摄入),数据缺失(即,只有20%的患者具有基线血清钠)和缺乏新配方的数据去氨加压素。

结论: 与使用其他可降低尿路症状的药物相比,使用旧的去氨加压素制剂与随后的低钠血症发生率显着增加有关。应将这种风险明确告知处方了去氨加压素处方的患者。


原始出处: Desmopressin and the risk of hyponatremia: A population-based cohort study


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