NEJM: 脑卒中发作后9小时灌注成像引导溶栓治疗

2019-09-12 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 开始静脉内溶栓治疗急性缺血性卒中的时间通常限于症状发作后4.5小时内。一些试验表明,治疗窗口可以扩展到在成像时显示缺血但尚未梗塞的脑组织的患者。

实验目的: 探究脑卒中发作后的灌注成像引导溶栓治疗的效果。

实验方法: 我们进行了一项多中心,随机,安慰剂对照试验,该试验涉及在自动灌注成像中检测到低灌注但可挽救的脑区域的缺血性卒中患者。患者被随机分配接受静脉注射阿替普酶或安慰剂,在中风发作后4.5至9.0小时或中风苏醒(如果在睡眠中点后9小时内)。主要结果是在改良Rankin量表上得分为0或1,在90天时,得分范围从0(无症状)到6(死亡)。根据年龄和基线时的临床严重程度调整主要结果的风险比。

实验结果: 在计划的310名患者中有225名患者入组后,由于先前试验的阳性结果公布后失去了平衡,试验终止。共有113名患者被随机分配到阿替普酶组,112名患者被安排到安慰剂组。主要结果发生在阿替普酶组40名患者(35.4%)和安慰剂组33名患者(29.5%)(调整风险比,1.44; 95%置信区间[CI],1.01至2.06; P = 0.04) 。阿替普酶组7例(6.2%)和安慰剂组1例(0.9%)出现症状性脑出血(校正风险比,7.22; 95%CI,0.97~53.5; P = 0.05)。对改良Rankin量表的分数分布的二次序数分析未显示在90天时功能改善的显着组间差异。

结论: 在该试验中患有缺血性卒中和可挽救的脑组织的患者中,在卒中发病后4.5至9.0小时或患者因卒中症状醒来时使用阿替普酶导致较高比例的无神经缺损或轻微神经功能缺损的患者而不是使用安慰剂。阿替普酶组症状性脑出血的病例多于安慰剂组。


原始出处: Thrombolysis Guided by Perfusion Imaging up to 9 Hours after Onset of Stroke 


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