背景: 尽管针对多发性硬化症(MS)的高效疾病缓解疗法与可注射疗法相比干扰素β和醋酸格拉替雷(GA)的感染风险增加相关，但在现实世界人群中尚无法确定潜在的风险增加幅度。关于利妥昔单抗相关的感染风险知之甚少，在瑞典，利妥昔单抗被广泛用于标签外治疗MS。
实验目的: 探讨与疾病缓解疗法相关的MS引起严重感染的风险。
实验方法: 这项基于全国登记册的队列研究于2011年1月1日至2017年12月31日在瑞典进行。使用了从公共卫生保健系统收集前瞻性数据的国家登记册。包括所有在瑞典MS中记录其数据的复发缓解型MS的瑞典患者，以利妥昔单抗，那他珠单抗，芬戈莫德或干扰素β和GA以及年龄匹配和性别匹配的一般人群比较人群进行初始治疗。利妥昔单抗，那他珠单抗，芬戈莫德和干扰素β和GA的暴露治疗。严重感染定义为导致住院的所有感染。其他结局包括使用抗生素或疱疹抗病毒药物进行门诊治疗。在Cox回归中估算调整后的危险比(HRs)。
实验结果: 总共纳入了6421例患者(3260例接受利妥昔单抗，1588例那他珠单抗，1535例芬戈莫德和2217例干扰素β/ GA)，以及42 645名比较者。在6421位患者中，有8600次治疗发作，开始治疗时的平均(SD)年龄为35.0(10.1)岁至40.4(10.6)岁。女性6186例。接受干扰素β和GA的MS患者的总感染率高于一般人群(每千人年8.9(95%CI，6.4-12.1)发生率与5.2(95%CI，4.8-5.5)发生率) )，服用芬戈莫德的患者(发生率，每1000人年14.3 [95%CI，10.8-18.5])，那他珠单抗(发生率，每1000人年11.4 [95%CI，8.3-15.3]) )和利妥昔单抗(发生率，每1000人年19.7 [95%CI，16.4-23.5]。混杂因素调整后，利妥昔单抗(HR，1.70 [95%CI，1.11-2.61])的比率仍显着较高，但芬戈莫德(HR，1.30 [95%CI，0.84-2.03])或那他珠单抗(HR，1.12 [95] %CI，0.71-1.77])。相反，在利妥昔单抗治疗期间使用疱疹抗病毒药与干扰素β和GA相似，但比那他珠单抗(HR，1.82 [1.34-2.46])和芬戈莫德(HR，1.71 [95%CI，1.27-2.32]低])。
结论: MS患者的感染风险普遍增加，并且因治疗而异。干扰素β和GA的感染率最低;在较新的治疗方法中，不合规格使用利妥昔单抗与严重感染率最高相关。不同的风险状况应告知这些治疗的风险效益评估。
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